[서울=뉴시스]송연주 기자 = 엑세스바이오가 코로나19와 계절성 인플루엔자(독감)를 동시 진단할 수 있는 진단키트를 미국에 선보인다.

엑세스바이오는 전문가용 테스트 기기 'CareSuperb COVID-19·Flu A&B Antigen Test'가 미국식품의약국(FDA)로부터 허가를 받았다고 12일 밝혔다.

해당 제품은 이번 허가로 기존 홈테스트 중심 사용 범위를 넘어 CLIA(미국 임상검사 표준인증) 면제 인증을 보유한 긴급진료센터, 의원, 클리닉 등 전문 의료 현장에서도 사용할 수 있게 됐다.

회사는 미국 내 호흡기 감염증 진단 시장에서 판매 채널을 확대하고, 의료기관 기반의 현장진단 수요에 대응할 것으로 기대했다.

코로나19와 독감 등 주요 호흡기 감염증은 발열, 기침, 인후통, 근육통 등 증상이 유사해 임상 현장에서 증상만으로 원인 질환을 구분하기 어려운 경우가 많다.

허가 받은 제품은 10분 이내 감별 진단을 통해 의료진 처방과 환자 관리에 도움을 줄 수 있다고 회사는 말했다. 환자 입장에서도 추가 검사와 방문 부담을 줄이는 데 기여할 수 있다.

엑세스바이오 관계자는 "호흡기 증상 환자가 내원하고 현장진단 수요가 반복 발생하는 의료기관을 중심으로 제품 활용도를 높일 것"이라고 말했다.


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