차세대 비만치료제 비임상 결과 이달 공개
항체 신약물질도 추가 확보…경쟁력 강화
7개 후속 시밀러 순항중…포트폴리오 확대
[서울=뉴시스]황재희 기자 = 셀트리온이 차세대 비만치료제 비임상 결과를 이달 공개한다. 올해 3분기 역대 최대 실적을 기록한데 이어 신약개발에서도 성과가 이어질 것이란 기대감이 나온다.
2일 관련 업계에 따르면, 셀트리온은 이달 국제 학회에서 차세대 비만치료제 ‘CT-G32’ 연구 결과를 공개한다.
CT-G32는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 포함한 4개 타깃에 동시 작용하는 차세대 비만치료제 후보물질이다.
셀트리온은 기존 치료제의 한계로 지목되는 근손실과 체중감량 효과의 편차 등을 개선하면서 효능을 극대화하는 방식으로 개발하고 있다.
이번 발표는 셀트리온의 비만치료제 개발 성과가 처음으로 공개되는 자리다. 셀트리온은 이어 내년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표로 하고 있다.
이밖에도 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC)와 다중항체 등 총 4종 신약 파이프라인의 임상 1상을 진행 중이며, 최근에는 미국 바이오텍 카이진의 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’을 도입하는 등 자가면역질환에서의 경쟁력을 강화하고 있다.
또 자체 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 현재 25종의 신약 후보물질을 개발 중으로, 앞으로도 항암, 자가면역질환, 비만 등 여러 방면에서 신약을 발굴해 나간다는 방침이다.
바이오시밀러는 현재 개발 중인 후속 임상과 허가 절차를 순차적으로 진행하면서 제품 포트폴리오를 기존 11개에서 2030년까지 18개, 2038년에는 41개로 확대한다.
현재 면역항암제 '키트루다'와 '다잘렉스', 자가면역질환 치료제 '탈츠', '코센틱스' 등의 바이오시밀러를 개발하며 포트폴리오를 확장하고 있으며, 글로벌 직접판매망을 통해 신규 제품을 잇따라 출시할 예정이다.
키움증권 허혜민 연구원은 “셀트리온은 내년부터 ADC 신약의 1상 초기 데이터 공개와 비만치료제, 태아 Fc 수용체(FcRn) 신약의 임상 진입 등 R&D 성과가 점차 가시화될 예정”이라며 “견조한 현금흐름을 바탕으로 기존 사업의 성장과 신약 가치가 점진적으로 반영되며 주가 우상향이 전망된다”고 분석했다.
셀트리온 관계자는 “올해 신규 제품의 성장으로 역대 최대 분기 실적을 달성한 가운데, 4분기에도 글로벌 시장에서 성장세를 이어갈 계획”이라며 “바이오시밀러 사업에서 확보한 글로벌 개발·생산·허가·판매 역량과 안정적인 현금 창출력을 신약 개발에 적극 활용해 글로벌 바이오 기업으로 도약하고, 중장기 기업가치를 지속적으로 높여 나갈 것”이라고 말했다.
한편 셀트리온은 올해 3분기 연결 기준 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대치로, 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했다. 영업이익률은 33.3%로 4.0%포인트 상승했다.
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