[서울=뉴시스]황재희 기자 = 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드) 개발사인 노보 노디스크가 어린이 대상으로 실시한 위고비 임상 3상에서도 긍정적인 결과를 얻었다. 12세 이상을 대상으로 허가된 위고비의 처방 범위가 향후 확대될 수 있을지 주목된다.
 
9일 노보 노디스크 및 미국 제약전문매체 피어스파마 등에 따르면, 노보 노디스크는 지난 7일(현지시간) 6세에서 12세 미만 비만 아동을 대상으로 실시한 위고비 임상 3상인 'STEP Young'(NCT05726227)의 톱라인 결과를 공개했다.

이번 임상은 여러 국가에서 모집된 165명이 참가했으며, 비만 아동을 대상으로 체중에 따라 1.7㎎ 또는 2.4㎎ 용량의 위고비를 투여한 군과 위약군을 비교하는 방식으로 진행됐다. 양쪽 모두 저칼로리 식단과 신체활동 증가 등 생활습관 교정을 병행했다.
 
그 결과, 68주 시점 평가에서 위고비 투여군은 위약군 대비 체질량지수(BMI) 감소폭에서 우위를 보이며 1차 평가변수를 충족했다.

위고비 투여군 40.4%가 비만 기준선 아래로 내려가 정상 체중 또는 과체중 단계로 개선된 반면 위약군(생활습관 개선만 진행)에서는 비만을 벗어난 환자가 한 명도 없었다.

이번 시험 시작 시점 참여 아동의 85% 이상은 성인 BMI 기준 35 이상, 40 이상에 해당하는 2급 또는 3급 중증 비만이었다. 다만 40.4%라는 수치는 치료를 끝까지 지속했다고 가정한 분석값으로, 실제 임상 현장에서의 순응도에 따라 결과가 달라질 수 있다는 지적도 나온다.

안전성 문제는 기존과 크게 다를 것이 없다는게 노보 노디스크의 설명이다. 전반적인 내약성과 이상반응 프로파일은 기존 성인 및 12세 이상 청소년 대상 임상(주로 오심, 구토, 설사 등 경미~중등도 위장관계 부작용)과 일관되게 나타났다.

소아 환자 투약 시 가장 우려되는 요인인 신체 성장(골격 성장) 및 사춘기 발달(성선 발달)과 관련된 부정적인 안전성 문제도 나타나지 않았다.

업계에서는 이번 결과가 위고비의 반등 신호로 작용할 수 있을 것으로 보고 있다. 위고비는 현재 시장에서 일라이 릴리 비만치료제 ‘마운자로’에 밀리고 있다.

임상시험 업계 분석 매체인 클리니컬트라이얼즈아레나(Clinical Trials Arena)는 노보 노디스크의 경구용 위고비가 순항하며 회복 모멘텀을 얻고 있는 가운데, 이번 소아 3상 결과가 위고비 확장의 발판이 될 수 있을 것으로 분석했다.

실제로 위고비는 미국에서 오프라벨(허가 외 사용)을 통해 어린 아동들에게 처방되고 있는 것으로 파악됐다. 최근 연구에 따르면, 8~11세 아동에 대한 처방 비율이 2019년 0.03%에서 2026년 9.3%로 급증한 것으로 나타났다.

실제로 미국 6~11세 아동의 20.7%가 비만인 것으로 조사되면서 아동 비만에 대한 위기감이 커지고 있다. 어린 시절부터 비만이 있는 사람들은 체중과 관련된 합병증이 일찍 시작되기 때문이다.

마르틴 홀스트 랑게 노보 노디스크 최고과학책임자(CSO)는 “이번 연구를 통해 생활 습관 개선과 더불어 의학적 치료가 필요한 비만 아동들이 비만을 더 잘 관리할 수 있도록 돕는 세마글루타이드의 잠재력에 고무돼있다”며 “이는 향후 심각한 건강 위험을 예방할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

한편 이번 임상3상 세부 데이터는 오는11월 14~17일 워싱턴DC에서 열리는 미국비만학회 학술대회 '오비시티위크 2026'에서 공개될 전망이다.


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