[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 신약개발 기업 페니트리움바이오가 이른바 가짜내성 치료제 '페니트리움'에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.

페니트리움바이오는 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 치료제 후보물질 페니트리움의 임상 2a상 시험계획을 FDA에 신청했다고 4일 공시했다.

페니트리움은 경직된 ECM을 연화시켜 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화함으로써, 기존 항암제가 암조직 내부로 보다 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 플랫폼형 신약 후보물질이다.

이번 임상은 미국에서 진행되며, 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 표준치료와 병용 투여한 페니트리움의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 진행된다.

회사는 미국 3개 기관을 통해 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자 18명을 대상으로 무작위 배정, 공개, 다기관 임상시험 방식으로 임상을 진행할 것이라고 설명했다.

임상시험 기간은 IND 승인일로부터 24개월 이내이며, 시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 바뀔 수 있다. 회사는 추후 IND 승인 여부도 공시할 예정이다.


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