[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 제테마의 강원 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다.

제테마는 회사의 주력 생산기지인 강원 원주공장이 안비자로부터 GMP 실사를 최종 통과했다고 21일 밝혔다.

브라질 안비자는 GMP 인증 절차가 까다롭기로 알려져 있으며, 현지 시장 진입을 위해서는 제조시설과 생산공정, 품질관리 체계 전반에 대한 엄격한 심사를 거쳐야 한다고 회사는 설명했다.

이번 실사 대상이 된 원주공장은 제테마의 보툴리눔 톡신 제제 '제테마더톡신'의 글로벌 공급을 담당하는 핵심 생산기지다. 제테마는 이번 GMP 실사 통과를 계기로 브라질 GMP 인증 절차를 마무리한 뒤 현지 제품 등록을 위한 후속 절차를 순차적으로 추진할 예정이다.

제테마 관계자는 "이번 성과를 바탕으로 브라질 시장 진출을 위한 후속 절차를 차질 없이 추진할 것"이라며 "중남미 시장에서의 사업 기반을 지속 확대해 나가겠다"고 말했다.


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