[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍은 레이저 채혈기 '핸디레이 프로(HandyRay-Pro)'를 활용한 미숙아 대상 임상 연구 결과가 국제학술지(Journal of Perinatology)에 게재됐다고 8일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이번 연구는 최병민 고려대 안산병원 소아청소년과 교수 연구팀과 공동으로 진행됐으며, 신생아중환자실(NICU)에 입원한 미숙아 40명을 대상으로 레이저 채혈기와 기존 표준 방식으로 사용되는 자동 절개형 채혈기(B사 제품)를 직접 비교한 무작위 교차 비열등성 임상시험이다.

연구 결과 레이저 채혈기는 기존 자동 절개형 채혈기와 비교해 채혈 유효성과 안전성에서 동등한 수준을 확인했다. 전체 채혈 성공률은 두 기기 모두 최종 100%였으며, 피부 침투 깊이도유의한 차이가 없었다. 지속 출혈이나 창상 감염 등 안전성 문제도 관찰되지 않았다.

특히 미숙아 통증 프로파일(PIPP) 점수는 레이저 채혈기 사용군이 4.5점으로, 기존 자동 절개형 채혈기 사용군 6.5점 대비 유의하게 낮았다. 이는 기존 표준 채혈 방식과 동일한 채혈 성능을 유지하면서도 미숙아의 채혈 통증 부담을 줄일 수 있음을 보여주는 결과라고 회사 측은 전했다.

라메디텍은 앞서 만삭 신생아 대상 연구에서도 레이저 채혈기의 채혈 성능과 안전성을 확인한 바 있다. 해당 연구에서는 레이저 채혈기의 피부 절개 크기가 약 0.2㎜로, 기존 자동 절개형 채혈기 약 2.0㎜ 대비 크게 줄어 피부 손상을 최소화할 수 있음을 확인했다.

라메디텍의 레이저 채혈 기술은 이미 국내에서 '말초 혈액 채취 시 레이저 천자기구를 이용한 피부 천자'로 신의료기술평가를 통해 안전성과 유효성을 인정받은 바 있다. 회사는 이번 국제학술지 게재를 계기로 신생아·미숙아 반복 채혈 영역에서 의료보험 적용 논의와 글로벌 병원 시장 진출 기반이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다.

라메디텍 관계자는 "이번 임상은 기존 표준 방식으로 사용되는 자동절개기기와 직접 비교해 레이저 채혈기의 채혈 유효성과 안전성은 동등하고, 통증은 유의하게 낮다는 점을 확인한 중요한 결과"라며 "국내에서 개발되고 신의료기술로 등재된 레이저 채혈 기술에 대해 합리적인 보험 적용과 제도적 지원이 이뤄진다면, 환자 편익 증대는 물론 국산 의료기기의 글로벌 시장 진출에도 크게 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 mrkt@newsis.com