[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 드래곤플라이는 회사가 개발 중인 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 디지털치료기기 '가디언즈DTx'의 탐색임상 결과가 SCI(Science Citation Index)급 국제학술지(Psychiatry Investigation)에 게재됐다고 18일 밝혔다.

회사 측에 따르면 해당 학술지는 정신의학 분야의 SCI급 국제학술지다. SCI는 국제 학술정보 분석기관 클래리베이트(Clarivate)가 선정하는 학술지 인용 색인으로, 연구의 학술적 신뢰성과 영향력을 평가하는 주요 지표 중 하나로 활용된다.

회사는 이번 논문 게재가 가디언즈DTx의 임상 데이터를 국제 학술지의 심사·검증 절차를 통해 공개했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 또 디지털치료기기 분야에서 국내 탐색임상 결과가 SCI급 국제학술지에 게재되면서 향후 임상적 신뢰성 확보, 글로벌 학술 교류 측면에서도 의미 있는 성과라고 덧붙였다.

이번 논문은 국내 소아 ADHD 환자를 대상으로 진행한 무작위배정(Randomized Clinical Trial) 기반 탐색임상의 유효성 및 안전성 평가 결과를 담고 있다. 회사는 현재 탐색임상을 완료했으며, 확증임상을 진행 중이다. 확증임상 마무리와 함께 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP)·품목허가 절차를 단계적으로 추진해나갈 계획이다.

드래곤플라이 관계자는 "가디언즈DTx는 탐색임상 완료 이후 확증임상, GMP, 품목허가 등 상용화를 위한 절차를 단계적으로 진행 중"이라며 "임상적 근거 확보와 함께 디지털치료기기 사업 기반을 지속적으로 강화해나갈 계획"이라고 말했다.


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