[서울=뉴시스]송연주 기자 = GC녹십자의 미국법인 GC Biopharma USA가 시판 중인 면역글로불린 제제를 대상으로 단백질 크기와 입자 형태를 비교해, 제품 내 단백질이 얼마나 뭉쳐있는지(응집 정도) 평가했다.

GC녹십자는 이 같은 연구 결과를 오는 18~22일 미국 콜로라도주 덴버에서 열리는 미국 홈인퓨전협회(NHIA 2026) 연례학술대회에서 발표한다고 17일 밝혔다.
 
면역글로불린은 면역질환 치료에 널리 쓰이는 의약품이다. 최근 활용 범위가 확대되면서 제품 품질에 대한 중요성도 함께 커지고 있다.

단백질이 서로 뭉치는 응집 현상은 약물의 안정성이나 환자 투여 시 이상반응 등에 영향을 줄 수 있어, 제조과정에서 이를 얼마나 잘 관리하느냐가 중요한 품질 요소로 꼽힌다.

연구에선 GC녹십자의 '알리글로'를 포함해 총 5종의 10% 면역글로불린 제품을 비교했다. 분석 결과, 알리글로는 경쟁 제품들과 비교해 단백질 응집체(Polymers)와 분절체(Fragments) 비율이 낮은 것으로 나타났다. 반면 생체 내에서 정상적인 면역 기능을 수행하는 단량체(Monomers)와 이량체(Dimers)의 비율은 상대적으로 높게 유지돼 제품 안정성이 관찰됐다고 회사는 말했다.

회사는 "이는 알리글로의 제조 공정에서 단백질 응집 현상을 효과적으로 줄인 결과"라며 "환자에게 보다 안전한 투여가 가능할 수 있음을 시사한다"고 말했다.


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