[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 글로벌 에스테틱 전문기업 제테마의 히알루론산(HA) 필러와 관련한 임상 연구 논문이 국제학술지에 실렸다.

회사는 HA 필러 '에피티크'의 유효성과 안전성을 입증한 후속 시장 임상 연구(PMCF) 논문이 세계 논문 인용 상위권 SCI급 저널인 국제학술지 'Scientific Reports'에 게재됐다고 15일 밝혔다.

이번 논문은 지난 2022년 9월부터 이듬해 5월까지 국내 8개 기관에서 9명의 연구진이 참여한 관찰 연구로 진행됐다. 연구는 만 19세 이상 성인을 대상으로 에피티크 및 에피티크 Lidocaine 라인 6종을 활용해 안면 뺨, 입술 볼륨, 팔자주름 등 3개 부위에 대한 유효성과 안전성을 평가했다.

유효성 평가 결과 최대 24주간의 추적 관찰을 완료한 유효성 평가 대상자 230명 중 98% 이상에서 시술 4주 후 주름 및 볼륨 개선 효과가 나타났다. 이러한 효과는 12주부터 24주까지 유지된 것으로 파악됐다.

회사는 안전성 평가에서 231명을 대상으로 24주간 추적 관찰한 결과 중대한 이상 사례 및 중대한 의료기기 이상 반응은 보고되지 않았다고 했다. 아울러 70세 이상 고령자 7명이 포함된 연구로 전 연령대에서의 안전성을 파악했다는 점에서 의미가 있다고 덧붙였다.

남정선 제테마 대표이사는 "이번 학술적 성과를 기반으로 글로벌 시장 확대를 더 가속화할 계획"이라고 말했다.


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