[서울=뉴시스]송연주 기자 = 식품의약품안전처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관하는 ‘국제 GMP 규정 동향 분석 기반 무균의약품 제조·품질관리 세미나’가 오는 9월 11일 노보텔 엠버서더 서울 강남에서 개최된다.

12일 제약바이오협회에 따르면 이번 세미나는 ‘PIC/S GMP Annex 1’과 식품의약품안전처 고시 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’ 내 별표1(무균의약품 제조)이 개정된 것 관련, 대응 방안 마련에 도움을 주기 위해 준비됐다.

전문가(Dr. Ingrid Walther)를 초정해 노하우를 공유할 예정이다. 연사는 EU 및 FDA GMP 규정 컨설팅을 포함해 40여개국 400회 이상의 프로젝트를 수행하며 다양한 경험을 겸비했다.
 
세미나는 이달 22일까지 사전 등록을 통해 참여할 수 있으며, 무균의약품 제조업체 제조소별 2명 이내로 신청 가능하다.


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