중증 폐렴환자 제대혈 유래 줄기세포치료제 투여 계획
‘치료 목적 사용 승인’이란 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 응급환자의 치료를 위해 시판허가 전인 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 승인하는 제도다.
강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주를 중환자실에서 치료받는 중증 폐렴환자 5명을 우선 선정해 투여할 계획이다. 단회 투여 후 환자의 폐렴관련 증상 변화를 측정한다.
투여 후 결과와 국내 확진자 추세, 사망자 발생 상황 등을 고려해 필요 시 추가 신청을 진행한다는 방침이다.
회사 관계자는 “코로나19 감염 이후 중증 폐렴이 급성으로 나타나기 때문에 병원의 개인별 신청은 한계가 있다. 위중한 환자 발생 시 회사 주도로 바로 투여하는 게 효과적이라고 판단했다”고 말했다.
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