[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 필수 항암·항생제 3개 품목의 공급을 원활하게 하기 위해 국내 주문 제조를 추진한다.

식약처는 간세포암, 급성골수성백혈병 및 중증 세균 감염 치료에 필수적인 항암제와 항생제 3개 품목의 안정적인 공급을 위해 국내 주문 제조를 추진하고 연내 공급할 계획이라고 12일 밝혔다.

식약처는 한국희귀·필수의약품센터를 통해 공급이 불안정한 필수의약품의 국내 생산과 공급을 지원하는 주문 제조 사업을 운영하고 있다고 설명했다.

올해 신규 주문 제조 대상은 4개 품목이다. 앞서 식약처는 악성흑색종과 호지킨림프종 표준치료에 필수적으로 사용되는 의약품인 한국유나이티드제약의 '다카르바진 주사제'에 대해서는 올해 상반기에 이미 포함한 바 있다.

이번에 새로 추가되는 3품목은 ▲보령의 독소루비신 주사제 ▲한국유나이티드제약의 다우노루비신 주사제 ▲건일바이오팜의 답토마이신 주사제다.

독소루비신 동결건조 주사제는 간암 환자의 경동맥화학색전술에 사용되며, 다우노루비신 주사제는 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료에 사용된다. 답토마이신 주사제는 메티실린 내성 균혈증 등 중증 감염 치료를 위해 사용되는 것으로 알려졌다.

특히 다우노루비신 주사제는 최근 공급이 중단된 바 있는데, 식약처와 센터는 급격히 진행되는 소아 급성백혈병 등의 적기 치료를 위해 주문 제조 대상에 선제적으로 포함했다고 설명했다.

이번 주문 제조는 국내 제약사의 생산원가는 보존하면서 제조된 의약품을 센터가 책임 구매·공급하는 방식으로 추진된다. 식약처는 이를 통해 중증 환자의 치료 연속성을 보장하고 치료 공백을 최소화한다는 계획이다.

아울러 이날부터 국가필수의약품 주문 제조의 법적 근거를 담은 개정 '약사법'이 시행됨에 따라 식약처장은 국가필수의약품의 제조를 국내 제약사에 요청하고 필요한 비용을 지급할 수 있게 된다.

식약처 관계자는 "국내 제조역량을 활용한 주문 제조 등 필요한 지원을 확대해 환자가 필수치료제를 적기에 공급받도록 노력할 계획"이라고 밝혔다.


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