[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 메드팩토가 개발 중인 뼈질환 신약이 호주에서 임상 계획을 승인받았다.

메드팩토는 뼈질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 'MP2021'의 1상 임상시험계획(IND)가 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.

회사는 이번 승인으로 기존 '백토서팁'에 이어 두 번째 임상 단계 신약 후보물질을 보유하게 됐다고 전했다.

MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'을 표적으로 하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

이번 임상 1상은 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염증성 자가면역질환 치료를 목표로, 건강한 성인을 대상으로 안전성을 검증하게 된다고 회사는 설명했다.

호주 임상 데이터는 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 인정받을 수 있는 것으로 알려졌다.

메드팩토 관계자는 "MP2021은 지난 2023년 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정돼 정부로부터 연구비 지원을 받고 있다"고 말했다.


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