[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클이 국제 학회에서 경구용 신장질환 치료제의 임상 결과를 발표한다.

큐라클은 오는 15~17일 서울에서 열리는 '제16회 국제당뇨병학회'(ICDM 2026)에서 경구용 신장질환 치료제 'CU01'의 당뇨병성 신증 임상 2b상 결과를 구두 발표한다고 6일 밝혔다.

ICDM은 대한당뇨병학회가 매년 개최하는 국제학술대회로, 당뇨병 분야의 기초·중개연구부터 임상 치료까지 최신 연구성과와 치료 전략을 공유하며 전 세계 당뇨병 연구자와 의료진이 참여한다.

CU01 발표는 오는 15일에 진행된다. 임상 2b상 총괄 연구책임자인 원규장 영남대병원 내분비대사내과 교수가 임상 결과를 발표할 예정이다.

CU01은 디메틸푸마르산염(DMF)을 주성분으로 하는 경구용 신장질환 치료제로, Nrf2 경로 활성화와 TGF-β 신호 조절을 통해 항산화·항염증·항섬유화 작용을 나타낸다.

DMF는 다발성 경화증 치료제 등으로 오랜 기간 사용돼 온 성분으로, 큐라클은 이를 당뇨병성 신증 치료제로 개발하는 드러그 리포지셔닝 전략을 적용하고 있다고 전했다.

회사는 국내 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 CU01 240㎎, 360㎎ 및 위약을 24주간 투여하는 다기관·무작위배정·이중눈가림·위약대조 임상2b상을 진행했다.

임상 결과 1차 평가지표인 uACR은 위약군 대비 240㎎ 투여군에서 21.45%, 360㎎ 투여군에서 22.21% 감소해 두 용량군 모두 통계적 유의성을 파악했으며, eGFR(추정 사구체여과율)은 24주간 기저치 대비 유지되는 양상을 보였다. 안전성과 내약성도 파악했다는 설명이다.

특히 RAAS 억제제와 SGLT-2 억제제 등 표준치료를 받고 있음에도 단백뇨가 충분히 조절되지 않는 환자군에서는 CU01 추가 투여 시 uACR이 위약군 대비 최대 35.20% 감소했다고 회사는 전했다. 해당 결과는 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA 2026)를 통해 글로벌 학술무대에 처음 공개됐다.

큐라클은 이러한 임상 결과를 기반으로 CU01의 지식재산권도 강화하고 있다. 표준치료제 병용 시 확인된 임상적 효과를 기반으로 신규 용도 특허를 국내와 미국·중국·일본 등에 출원했으며, PCT 국제출원을 통해 글로벌 권리범위 확대를 추진하고 있다.

큐라클 관계자는 "신장질환 환자들에게 실질적인 도움이 되는 새로운 치료 옵션으로 발전할 수 있도록 후속 개발과 더불어 국내외 사업화에도 지속적으로 힘쓰겠다"고 말했다.


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