[서울=뉴시스]황재희 기자 = GC녹십자가 인도와 대만에서 헌터증후군 치료제를 허가 받았다. 아시아 희귀질환 치료제 시장 공략을 가속화할 전망이다.

GC녹십자는 자사 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 IV’가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 대만에서는 뇌실 내 직접 투여 제형인 ‘헌터라제 ICV’도 허가를 받았다.

이에 따라 헌터라제 IV(정맥주사)는 전 세계 총 14개국, 헌터라제 ICV는 총 4개국에서 품목허가를 획득하게 됐다.

헌터증후군은 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 리소좀 효소가 부족해 골격 이상, 심장 기능 장애 및 인지기능 저하 등을 유발하는 선천성 희귀질환으로, 주로 남아 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 

이번에 IV 허가를 받은 인도는 기존 치료제를 투여 받는 환자 비율이 낮아 미충족 의료 수요(Unmet needs)와 시장 성장 잠재력이 높다. IV와 ICV 두 제형 모두 허가를 획득한 대만은 헌터증후군 조기 선별 및 환자 지원 시스템이 잘 구축돼 있어 시장 접근성이 뛰어난 국가로 꼽힌다.

GC녹십자는 일본, 중국, 말레이시아 등에 이어 인도와 대만까지 아시아 주요 시장을 확보한 만큼 향후 글로벌 희귀질환 치료제 시장 내 입지를 확장해 나갈 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 허가는 치료 옵션이 부족했던 아시아 현지 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 환자들의 삶의 질 향상에 기여하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.


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