[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)가 심혈관계 치료제 4종과의 병용 치료에 대한 임상적 근거를 마련했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난 14일 공시를 통해 국산 37호 신약 자큐보와 심혈관계 치료제들인 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반을 반복투여한 후 약물상호작용을 평가한 결과, 임상적으로 의미 있는 약물상호작용(DDI)이 관찰되지 않았다고 15일 밝혔다.

이번 임상시험은 실제 처방 환경에서 자주 병용되는 심혈관계 치료제와 자큐보의 약물상호작용을 파악하기 위해 건강한 성인 대상으로 진행됐다. 임상시험책임자로는 신원석 차의과대학교 분당차병원 임상약리학과 교수가 진행했다.

위식도역류질환 환자들 중에는 심혈관질환이나 이상지질혈증 등 만성질환을 동반하는 경우도 적지 않아 여러 치료제를 동시에 복용하는 사례가 흔하다. 이처럼 다약제 복용 환자가 많은 만큼 병용 투여에 대한 임상적 근거는 실제 처방에서 중요한 판단 기준으로 활용된다.

이번 연구에서는 자큐보와 클로피도그렐을 병용 시 항혈소판 약력학 반응이 클로피도그렐 단독 투여와 유사하게 나타나며 약력학 평가 결과 임상적으로 의미 있는 약물상호작용은 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다.

아스피린·아토르바스타틴·아픽사반과의 병용시험에서도 약동학 및 약력학 평가 결과 임상적으로 의미 있는 약물상호작용이 관찰되지 않았다는 설명이다. 또한 안전성 평가 결과 중대한 이상사례 및 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다고 했다.

온코닉테라퓨틱스는 이에 대해 자큐보가 실제 처방 환경에서 자주 병용되는 심혈관계 치료제 4종 모두에 대한 약물상호작용이 없다는 임상 데이터를 확보하며 의료진이 실제 환자에게 병용 처방 시 활용할 수 있는 임상적 근거를 마련했다고 언급했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자큐보의 위식도역류질환 치료제로서의 임상적 활용성을 높일 수 있는 근거를 지속적으로 축적해 위식도역류질환 환자들의 치료옵션을 늘려 나가겠다"고 말했다.


◎공감언론 뉴시스 honey@newsis.com