국산 40호 신약 '뉴비쥬' 발매
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오제약기업 메디톡스가 자체 개발한 세계 최초 콜산 성분의 지방개선주사제 '뉴비쥬'를 출시한다.
메디톡스는 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 주사제 뉴비쥬를 오는 30일 출시한다고 23일 밝혔다.
뉴비쥬는 국내 메디컬 에스테틱 시장의 첫 신약으로, 식품의약품안전처로부터 국산 40호 신약 타이틀을 얻었다.
세계 최초 콜산(CA)을 주성분으로 사용한 지방개선주사제다. 기존 출시된 제품들에 사용되는 데옥시콜산(DCA)과 달리 콜산을 사용해 부종(부기), 멍 등의 이상반응을 줄였다고 회사는 말했다.
또 pH(산성도)를 인체와 유사한 농도로 맞춰 통증을 최소화했다. 알레르기와 피부자극을 유발할 수 있는 벤질알코올, 벤제토늄염화물 등의 화학부형제도 배제했다.
뉴비쥬는 대규모 임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 국내 중등증 및 중증 턱밑 지방 환자 240명을 대상으로 턱밑 지방 정도를 5점 척도로 평가한 결과, 위약군 대비 1단계 이상 개선된 환자 비율은 88.6%, 2단계 이상은 46.7%로 나타났다.
메디톡스는 기존 시장을 차세대 지방개선주사제 뉴비쥬로 재편하기 위한 마케팅 전략도 수립했다. 전국에 보유한 병·의원 네트워크를 기반으로 신규 KOL(Key Opinion Leader) 발굴을 통해 브랜드 인지도를 높여 성공적인 시장 진입에 우선순위를 둘 방침이다.
메디톡스 관계자는 "출시 전부터 사전 문의가 쇄도하는 등 시장에서 주목받고 있다"며 "강력한 영업망과 마케팅 노하우를 활용해 국내 시장을 재편하며 차별화된 기술력과 제품력을 선보일 것"이라고 말했다.
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