[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 온코닉테라뉴틱스가 24일 상한가까지 치솟았다. 차세대 항암 신약후보물질 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다는 소식이 주가를 끌어올렸다.

한국거래소에 따르면 온코닉테라뉴틱스는 이날 오전 10시27분 현재 전거래일보다 29.98% 오른 2만5450원을 나타내고 있다.

온코닉테라퓨틱스 최대주주인 제일약품도 18.70% 오른1만7770원을 기록 중이다.

온코닉테라퓨틱스는 FDA로부터 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암 ODD로 지정됐다고 이날 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암, 지난해 위암 치료제로도 FDA 희귀의약품 지정을 받았다.

소세포폐암은 빠른 증식과 조기 전이, 높은 재발률로 인해 대표적인 난치성 암종으로 분류된다. 1차 치료 이후 재발될 경우 치료 선택지가 제한적이라 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다.

FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거 및 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도다. FDA 승인 신약의 절반은 희귀의약품일 정도로 높은 비중을 차지하고 있고, 허가 시 7년간의 독점권을 부여받는 점에서 글로벌 신약 개발 과정에서 전략적으로 활용되는 제도로 인식되고 있다고 회사는 설명했다.

온코닉테라퓨틱스는 "암세포의 두 핵심 생존 축을 동시에 억제하는 기전의 가능성이 FDA로부터 좋은 평가를 받은 만큼 재발 및 치료 저항성 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.


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