일본 판매 위한 공동개발·상업화 파트너십
[서울=뉴시스]이승주 기자 = 삼천당제약은 일본 다이이찌 산쿄 에스파와 경구용 '세마글루티드'(위고비 성분) 일본 판매를 위한 공동 개발 및 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 22일 공시했다.
판매 제품은 리벨서스 제네릭(복제약) 3㎎, 7㎎, 14㎎과 경구용 위고비 제네릭 1.5㎎, 4㎎, 9㎎, 25㎎, 50㎎이다.
계약금 및 마일스톤과 프로핏 쉐어링(수익금 분배)비율은 위고비 경구용 오리지널의 일본 품목허가 및 약가 결정 후 변경 계약을 체결해 추후 공시할 예정이다.
위고비 경구용 제네릭 생물학적 동등성 시험(BE Study) 결과 및 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가 진행이 불가능할 경우 상대방은 계약 해지를 18개월내 진행할 수 있다.
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