항BTN1A1 면역관문억제제
'넬마스토바트' 2상 첫 투약
"기존 치료 효과 없는 환자"
[서울=뉴시스]이승주 기자 = 에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 '넬마스토바트'의 진행성·전이성 비소세포폐암 임상 2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 22일 밝혔다.
이번 2상 임상시험은 1차 치료 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 가운데 BTN1A1 고발현 환자를 선별해 넬마스토바트 800㎎과 도세탁셀 75㎎/㎡를 병용 투여하는 방식으로 설계됐다.
비소세포폐암은 1차 치료 단계에서는 EGFR, KRAS, BRAF 등 유전자 변이 여부에 따라 표적항암제를 적용하거나, 주요 변이가 없는 경우 PD-L1 발현 정도에 따라 면역관문억제제 단독 또는 병용요법을 적용할 수 있다.
다만 2차 치료 이상 후속 치료 단계로 넘어가면 사실상 도세탁셀 기반 화학항암요법에 의존해야 하는 구조가 이어져 왔다. 현재 국내에서 가장 널리 사용되는 도세탁셀 단독요법의 경우 무진행생존기간(PFS)이 약 3개월, 전체생존기간(OS)이 약 6개월 수준에 불과하다.
에스티큐브는 이러한 치료 환경을 고려해, 이전 치료에서 표적항암제 또는 면역항암제를 사용한 뒤에도 질병이 진행된 환자군을 대상으로 새로운 치료 대안을 제시하는 것을 목표로 하고 있다.
에스티큐브에 따르면 BTN1A1은 비소세포폐암 전체 환자의 약 50%에서 고발현되는 것으로 관찰된다. 이에 따라 비소세포폐암은 BTN1A1 타깃 치료의 잠재적 시장 가치가 높을 뿐만 아니라, 바이오마커 기반 환자 선별을 통해 실제 치료반응 차이를 명확하게 관찰할 수 있다는 점에서 임상적, 사업적 가치가 높다.
정현진 에스티큐브 대표이사는 "넬마스토바트는 기존 표준치료로 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 대상으로 차별화된 치료 접근을 가능하게 하는 물질"이라며 "BTN1A1 타깃 전략에 비소세포폐암 적응증이 더해지면서, 넬마스토바트를 둘러싼 임상적 활용 범위와 사업개발 논의의 폭이 확장됐다"고 말했다.
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