[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처는 보건용 마스크(의약외품) 제조업체와 소통을 위한 '찾아가는 허가지원 설명회 허가 온(on･溫)'을 17일 개최한다고 밝혔다.

'허가 온'은 의료제품 개발·제품화 지원을 위해 분야별·지역별 찾아가는 허가지원 설명회다. 이번 설명회는 보건용 마스크 업체가 다수 분포한 경기도 지역에서 개최한다.

온(On･溫)은 켜짐과 따스함을 함께 상징한다. 중소·벤처 기업 등의 허가 진입과 성장을 돕는 온기 있는 허가지원 서비스이다.

이번 설명회에서는 ▲최근 행정예고한 '의약외품에 관한 기준 및 시험방법' 개정안에 추가된 보건용 마스크(KF80) 성능 평가 시험법 설명 ▲의약외품 품목(변경)허가·신고 요령 및 세부 제출자료 요건 등 그간 업계가 자주 문의하는 질의·건의사항 등에 대해 안내할 예정이다.

식약처 관계자는 "이번 설명회가 최신 의약외품 허가·심사·품질관리 기준에 대한 업계의 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내 의약외품 산업 활성화를 지원할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 말했다.


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