[서울=뉴시스]송종호 기자 = 식품의약품안전처는 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)를 허가했다고 23일 밝혔다.

의료기기통합정보시스템에 나온 정보에 따르면 해당 의료기기는 인공지능(AI) 전문기업 아크릴이 개발했다. 이번에 허가된 의료기기는 우울증 확률을 표시해주는 인공지능 기반의 소프트웨어(2등급 품목)다. 사용목적은 의료인과 환자의 면담 기록 데이터를 분석해 우울증 확률을 표시하는 AI기반 소프트웨어다.

해당 제품은 내원한 환자의 면담 기록지를 인공지능 기술을 활용해 우울증(Depression) 확률(0~100%)을 수치화함으로서 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조한다. 우울증을 스크리닝하는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가된 제품이다.

식약처는 분석방법에 대해 "국내 환자 2796명의 면담기록지를 바탕으로 인공지능기술을 이용하여 감정 분석을 진행하고 소프트웨어 의료기기와 임상의의 진단 결과를 비교해 분석한다"라고 설명했다.

식약처는 "해당 소프트웨어에서 예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울장애 환자의 우울증을 조기 진단하고 지속적인 치료를 통해 정신건강 관리에 기여할 것"이라고 밝혔다.


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