GMP관리역량 A부터 Z까지 우수 입증…"재평가 성공적"

기사등록 2024/11/25 09:36:30

주평가자 "모든 경사 지표 충족, 조사관 전문 역량 보유"

PIC/S 회원국 피평가자에서 PIC/S 가입신청국 평가자로

[서울=뉴시스] 25일 식품의약품안전처는 올해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료했다고 밝혔다.(사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 한국의 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 관리역량이 글로벌 수준으로 우수함을 다시 한번 입증됐다.

식품의약품안전처는 올해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료했다며 25일 이같이 밝혔다.

PIC/S 재평가는 약 10년 주기로 회원국 의무 이행사항을 지속적으로 준수하는지 확인하는 절차다.

이번 식약처 평가를 주도한 로엘 옵 덴 캄프 평가위원장은 지난 4일 브라질 브라질리아에서 개최된 '제55차 PIC/S 정기위원회' 회의에서 "지난 9월 현장 평가가 완료된 식품의약품안전처의 재평가는 매우 성공적(Very Successful)이었고, 모든 평가 지표를 충족했다"라며 "한국 GMP 조사관들은 매우 전문적이고 숙련된 역량을 보유하고 있다"고 밝혔다. 아울러 평가하는 동안 식약처의 적극적인 협조와 환대에 감사를 전했다.

오유경 처장은 이번 재평가와 관련해 "이번 PIC/S 재평가 결과는 우리나라의 GMP 관리 체계와 의약품 관리 역량을 국제적으로 다시 한번 입증한 중요한 성과"라며 "식약처는 앞으로도 높아진 국제적 신뢰도를 바탕으로 글로벌 규제 조화를 주도하고 한국 의약품 산업의 지속 가능한 성장을 적극 지원하겠다"고 말했다.


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