[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약바이오 기업 GC녹십자가 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 '헌터라제' 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다.

9일 GC녹십자에 따르면 헌터라제는 GC녹십자가 세계 두 번째로 개발한 헌터증후군 치료제다.

'SSIEM Annual Symposium 2024'는 희귀 유전성대사질환학회(SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄이다. 올해는 지난 3~6일(현지시간) 포르투갈 포르투에서 진행됐다.

이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험 결과다. 헌터라제를 2년동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행 검사(6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를 평가했다.

연구에 따르면 2년 동안 지속적으로 헌터라제를 투여받은 환자군과 이두설파제에서 헌터라제로 전환한 환자군에서 장기 안전성, 유효성 평가 결과가 나타났다. 6분 보행 검사 및 urine GAG의 변화율에서 통계적으로 유의미한 수치를 확인했다고 했다. 헌터라제로 전환한 환자에서 6분 보행 검사 변화율은 1년간 증가 이후 2년째에도 추가적으로 증가한 것이 관찰됐다.

이상사례 관련해선 기존 치료제와 다른 결과가 확인되지 않았다.

신수경 GC녹십자 의학본부장은 "이번 연구 결과를 통해 헌터라제 장기 투여 시 지속적인 유효성 및 안전성이 입증됐다"고 말했다.


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