앞서 이 회사는 지난달 4일 식품의약품안전처에서 임상을 승인받은 후 14일 고대 구로병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받았다. 31일에는 6명의 임상시험 대상자에 대한 첫 접종을 완료했다.
1상은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 평가 및 선정한다. 2a상은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하게 된다. 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표는 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상 연구 모든 피험자의 등록과 첫 접종을 완료하는데 집중할 것”이라고 말했다.
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