[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 유한양행이 만성신장병 신약에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 국내에서 승인받았다.

유한양행은 지난 6일 만성신장병 신약으로 개발 중인 'YH34180'의 임상 1상 IND를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.

YH34180은 경구 투여가 가능한 저분자 화합물로, 염증 반응을 감소시키고 섬유화의 발생 및 진행을 억제해 만성신장병 환자의 구조적·기능적 신장 손상을 완화하고 질환의 진행과 관련 합병증의 발생을 지연시키는 것을 목표로 개발 중인 신약후보물질이다.

이번에 승인받은 연구는 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 임상 1상 시험으로 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가할 계획이다. 아울러 기존 표준치료(SOC)와의 병용 투여 시 안전성과 PK 특성도 평가한다.

유한양행은 YH34180이 염증 및 섬유화 과정에 관여하는 경로를 조절함으로써 만성신장병의 미충족 의료 수요를 해결할 새로운 치료적 접근법이 될 것으로 기대한다고 언급했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH34180이 항염증 및 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대되며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 말했다.

한편, 유한양행의 올해 3분기 매출액과 영업이익은 모두 증가했다. 회사는 연결 기준 올해 3분기 매출액이 지난해 같은 기간에 비해 6% 늘어난 6043억원을 기록했다고 했다.

올해 3분기 유한양행의 전문의약품(ETC) 부문 매출액은 3078억원으로 전년 동기 대비 110억원 늘었다. 회사는 폐암치료제 '렉라자'와 B형간염 치료제 '베믈리디'의 매출 기여가 확대됐다고 설명했다.

유한양행은 이러한 수익성을 바탕으로 현재 YH34180을 비롯한 후속 파이프라인을 지속적으로 개발해 기업 성장의 상승세를 이어갈 방침이다.


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