중독 됐을 때 사용하는 필수의약품 뉴흑산
복지부·진흥원, 생산시설·장비 확충 지원
'본지 보도'(10월 13일 뉴시스 보도 "응급실에도 없다"…공급중단 필수약, 올해만 36개)로 보건복지부가 공급 재개를 위해 생산 설비 확충에 지원을 하기로 결정 하면서다.
13일 보건당국 등에 따르면 돌나라한농제약은 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 생산시설·장비 확충 지원을 통해 국가필수의약품 '뉴흑산'의 공급중단 계획을 철회하고 안정적인 공급을 이어가기로 했다.
경북 상주시 소재 돌나라한농제약은 올해 초 생산설비 노후화와 채산성 악화 등을 이유로 지난 10월부터 뉴흑산의 공급을 중단할 계획이었다. 하지만 정부의 '수급 불안정의약품 공급 기관 생산시설·장비 확충 지원사업'을 통해 국가필수의약품인 뉴흑산의 공급을 지속하기로 했다.
이와 관련 돌나라한농제약은 뉴시스 보도 이후인 지난 10월 15일 식품의약품안전처에 공급중단 계획 철회에 관한 최종 수정공문을 제출했다. 돌나라한농제약측은 뉴시스 보도 이후 공급중단 계획을 철회해 실제 의약품 공급은 중단 없이 지속해 왔다고 설명했다.
돌나라한농제약은 약 25년간 국내산 소나무를 원료로 약용탄 원료의약품과 완제의약품을 제조해 온 기업이다.
국가필수의약품인 뉴흑산은 약물 및 화학약품에 의한 중독 시 흡착제로 사용되는 응급해독용 의약품으로, 설사와 소화기관 내 이상발효에 의해 생성되는 가스의 흡착에도 사용된다.
약물이나 화학약품에 의한 급성중독시 중독물질 섭취 후 30분 이내에 투여해야 하는 응급 해독제다. 섭취된 중독물의 용량에 따라 통상 5~10배를 투여해야 한다.
특히 급성중독 환자의 치료 과정에서 유해물질의 위장관 흡수를 줄이는 데도 활용해 응급실에서 꼭 필요한 의약품이지만 대체제가 없다. 이 약이 없을 경우 중독 환자가 위험해 질 수 있다.
임지용 서울성모병원 응급의학과 교수는 "뉴흑산은 급성 중독환자에서 독성물질의 흡수를 줄이는 데 사용될 뿐 아니라, 일부 중증 약물중독에서는 반복 투여를 통해 체내 약물 제거를 촉진하는 역할도 한다"며 "과거부터 위장관 증상 완화 등 다양한 목적으로 활용돼 왔지만, 현재 임상적으로 가장 중요한 분야는 급성 중독 치료"라고 말했다.
회사는 한국보건산업진흥원의 '수급불안정의약품 공급 기관 생산시설·장비 확충 지원사업'을 통해 2026년부터 2027년까지 총 6억5600만원 규모의 생산시설 현대화를 추진할 계획이다. 이 가운데 정부 지원금은 4억9200만원, 기업부담금은 1억6400만원이며, 2027년 사업비는 연차평가와 협약에 따라 확정될 예정이다.
이번 지원으로 노후 활성로와 분쇄설비 등 약용탄 제조 핵심시설을 개선하고, 원료의약품부터 완제의약품까지 안정적인 생산체계를 강화할 방침이다.
보건복지부는 지난 9월 1일 수익성이 낮아 생산·수입 중단이 우려되는 필수의약품의 안정적 공급을 지속적으로 지원하겠다는 정책 방향을 밝힌 바 있다.
돌나라한농제약 관계자는 "25년간 약용탄 의약품을 생산해 왔지만 시설 노후화와 시장 수요의 한계로 어려움이 컸다"며 "보건복지부와 한국보건산업진흥원의 지원으로 공급중단 계획을 철회하고 생산을 지속할 수 있게 됐다"고 밝혔다.
이어 "병원에서는 꼭 필요하고, 없어서는 안되는 약인데 수요가 없어 어려움이 많았다"며 "국민의 생명과 안전에 필요한 국가필수의약품을 앞으로도 안정적으로 공급할 수 있도록 생산시설 개선과 품질관리에 최선을 다하겠다"고 말했다.
식약처 관계자는 "시설 노후화와 판매저조 등의 이유로 제약사가 해당 사업을 철수할 예정이었으나 정부의 지원을 받아 신규 장비를 도입하기로 했다"며 "제약사가 보유 중인 재고 소진 이전에 생산을 재개할 예정"이라고 말했다.
이번 사례는 정부의 생산시설 지원이 중소 제약기업의 공급중단 위기를 예방하고 국가필수의약품의 국내 생산기반을 유지하는 실질적인 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 있다.
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