[서울=뉴시스]이소헌 기자 = MSD가 한미약품이 개발해 지난 2020년 기술수출한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제가 유효성을 충족했다는 내용의 임상 2b상 결과를 공개했다.

MSD는 한미약품의 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 결과를 미국 덴버에서 열린 미국간학회(AASLD)에서 9일(현지 시간) 발표했다. 회사는 해당 결과가 국제 학술지인 란셋(The Lancet)에도 게재됐다고 덧붙였다.

해당 임상은 MASH 환자 381명을 대상으로 52주간 진행한 임상으로, 위고비 성분인 세마글루타이드 2.4㎎을 비교군에 포함했다.

MSD는 이번 연구에서 52주 시점에서 간섬유화 악화 없이 MASH가 개선된 참가자의 비율이라는 1차 유효성 평가변수를 충족한 것으로 나타났다고 언급했다.

구체적으로 투약군 중 MASH 해소 효과를 보인 참가자 비율은 56~63%로, 위약군 13% 대비 높은 수치를 기록한 것으로 나타났다.

안전성 결과와 관련해서는 전반적으로 비만치료제 '위고비' 성분인 세마글루타이드의 안전성 프로파일과 비슷하다고 전했다.

MSD 관계자는 "MASH는 간경변증 등 위험을 수반하는 질환으로 새로운 치료 선택지가 필요하다는 점을 보여준다"며 "이번 (임상) 결과는 고무적"이라고 말했다.

에피노페그듀타이드는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중작용제로, 주 1회 피하 주사하는 방식으로 개발되고 있다.

해당 후보물질은 한미약품의 독자 개발 플랫폼인 '랩스커버리'가 적용됐으며, 지난 2020년 MSD에 1조원대 규모로 라이선스 아웃됐다.


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