[서울=뉴시스] 박주연 기자 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 짐펜트라(CT-P13 SC) 유럽 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다.

중증 활동성 류마티스 관절염 환자에서 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상이다. 임상시험 대상자는 296명, 시험 기간은 52주다. 효능 측면에서 CT P13 SC가 위약보다 우월함을 입증하기 위한 임상이다.

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다.


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