[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 알테오젠이 유럽에 이어 국내에서도 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목허가를 획득했다.

알테오젠은 식품의약품안전처로부터 해당 제품 '아이젠피주'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다.

지난해 유럽에서 승인된 데 이어 국내까지 상용화 가능 지역을 확대했다. 국내 출시를 추진할 계획이다.

앞서 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 진행한 글로벌 임상 3상시험 결과, ALT-L9은 오리지널 의약품인 아일리아와 비교해 치료적 동등성 및 안전성을 입증했다.

알테오젠바이오로직스는 황반변성 치료 신약 물질 'ALTS-OP01'을 개발하고 있다. ALTS-OP01은 기존 치료제의 효능을 개선하고 투여 주기를 연장해 안과질환 치료 영역에서 차별화된 경쟁력 확보를 목표로 하는 후보물질이다.
 
전태연 알테오젠 대표는 "아이젠피주는 알테오젠의 단백질 의약품 개발 및 제형 연구 역량을 바탕으로 개발되고, 알테오젠바이오로직스가 글로벌 임상개발 및 허가 절차를 수행했다"며 "임상개발 역량 및 허가 경험을 바탕으로 글로벌 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.


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