[서울=뉴시스]황재희 기자 = 조영제 전문 기업 동국생명과학이 유럽 원료의약품 품질 인증을 획득했다.

동국생명과학은 이오파미돌 원료에 원료의약품 품질 인증 CEP를 획득했다고 20일 밝혔다.

CEP는 유럽의약품품질위원회(EDQM)가 발급하는 원료의약품 품질 인증으로, 유럽 의약품 시장 진입을 위한 핵심 요건이다.
 
이오파미돌은 CT 검사에 사용되는 대표적인 비이온성 요오드 조영제다. 고령화와 영상진단 수요 증가에 따라 성장하고 있다.
 
동국생명과학은 앞서 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 MRI 조영제 가도부트롤 원료의약품(API) 허가를 취득하며 중국 시장 진입 기반을 확보했다.
 
또 일본 시장에서도 가도부트롤 API를 적용한 완제의약품(DP) 제조사가 일본 의약품 의료기기종합기구(PMDA)의 승인 심사를 통과해 판매 허가를 획득했다.

동국생명과학은 이번 인증을 계기로 원료 내재화 및 수출 확대 전략을 본격화할 것으로 보고 있다.
 
동국생명과학 관계자는 “이오파미돌 CEP 인증과 중국·일본 허가를 기반으로 글로벌 조영제 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했다”며 “지속적인 품질 고도화와 생산 역량 강화를 통해 해외 매출 비중을 확대할 계획”이라고 말했다.


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