[서울=뉴시스]황재희 기자 = 지투지바이오가 차세대 조현병 치료제로 개발 중인 항정신병약물 '브렉스피프라졸'(Brexpiprazole)에 대한 주요 연구 성과를 최초로 공개했다.
 
지투지바이오는 지난달 25~29일 이탈리아 피렌체에서 열린 국제조현병연구학회(SIRS)에 참석해 'Development and Pre-Clinical PK Studies of Long-Acting Brexpiprazole Injectables'라는 주제로 발표를 진행했다고 1일 밝혔다.
 
브렉스피프라졸은 2015년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 및 주요우울장애(MDD) 보조 치료제로 승인받았다. 2023년에는 치매 행동장애로도 승인을 받으면서 3대 중추신경계(CNS) 질환 타깃 의약품이 됐다.
 
이에 차세대 CNS 치료제로 주목받고 있지만 아직까지 장기지속형 주사제(LAI)로 출시된 제품은 없다.
 
지투지바이오는 경구 제형으로 출시된 브렉스피프라졸의 복약 순응도를 개선하기 위해 'InnoLAMP' 기술을 활용, 이를 1개월(GB-5021)·3개월(GB-5023) 장기지속형 주사제로 개발하고 있다.
 
이번 SIRS에서는 설치류를 대상으로 실험한 1·3개월 장기지속형 주사제 개발의 가능성을 보인 약동학(PK) 데이터를 공개했다.
 
지투지바이오 관계자는 "연구 결과, 1개월 제형은 투여 후 14일째에 최대 혈중 농도(Cmax)에 도달해 56일까지 약물 방출이 이어졌다"며 "3개월 제형은 28일째에 Cmax에 도달한 이후 112일까지 지속적인 약물 방출이 유지됐다"고 말했다.
 
특히 장기주사제 문제점으로 지목되는 초기 과다방출 문제도 보이지 않았다. 고함량 약물에도 불구, 1개월 제형(약물 함량 46%)에서 2.1%, 3개월 제형(약물 함량 66%)에서 0.8%로 낮게 나타났다.

이희용 지투지바이오 대표이사는 "브렉스피프라졸은 기존 조현병 치료제의 부작용을 개선하면서도 향후 추가 적응증 확대 가능성이 큰 물질"이라며 "장기지속형 제형으로 개발해 다양한 적응증에서 환자 편의성과 치료 효과를 동시에 높일 수 있도록 하겠다"고 했다.


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