회사 측에 따르면 이번 인증은 원텍의 기술력과 제품의 임상적 안전성을 중국 정부로부터 공식적으로 인정받은 결과로, 시장 확대에 중요한 전환점이 될 전망이다.
피코케어 마제스티는 이번 중국 NMPA 인증을 통해 검은색 문신 제거, 기미 개선 보조 용도로 사용이 승인됐다. 이 기기는 1064㎚ 파장의 레이저를 활용해 색소를 선택적으로 타게팅하며, 주변 조직의 손상을 최소화하면서도 타깃 색소를 효과적으로 분해하는 것이 특징이다.
중국 시장에서 의료기기 인증은 철저하고 엄격한 기준으로 진행된다. 특히 NMPA 인증은 제품의 안전성, 유효성, 품질관리 시스템 등을 종합적으로 평가하기 때문에 이를 획득한 의료기기는 중국 시장 내에서 높은 신뢰도를 확보할 수 있다. 원텍은 이번 인증을 통해 회사 기술력을 다시 한번 입증했으며, 피코케어 마제스티의 중국 내 유통과 판매를 공식화할 수 있게 됐다.
원텍 관계자는 "피코케어 마제스티는 이미 글로벌 시장에서 그 성능과 안정성을 인정받고 있다"며 "중국 의료기기 시장은 성장 잠재력이 큰 만큼 NMPA 인증 획득을 계기로 현지화 전략을 강화하고 시장 공략에 속도를 내겠다"고 말했다.
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