【서울=뉴시스】황재희 기자 = 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 국내 임상 2/3상에 본격적으로 돌입했다고 24일 밝혔다. 이달 초 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수 환자에게 투약을 진행하고 있다.

일동제약 국내 임상은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 한다. S-217622는 한국을 포함해 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상이 진행되고 있거나 준비 중에 있다. 글로벌 임상 전체 규모는 2000여명이다.

일동제약은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험을 진행하고 있으며, 경증 및 중등증 뿐만 아니라 무증상 SARS-CoV-2(코로나19 유발 바이러스) 감염 확진자를 대상으로 S-217622를 1일 1회, 5일간 반복투여를 통해 유효성 및 안전성을 검증하고 있다.

현재 가톨릭대학교 은평성모병원과 강남 세브란스병원, 고려대학교 안암병원, 동국대학교 일산병원, 용인 세브란스병원, 의정부 을지대학교병원, 인제대학교 일산백병원, 인하대학교부속병원, 중앙대의료원 교육협력 현대병원, 중앙보훈병원 등은 임상기관으로 등록이 최종 완료돼 환자 모집 및 투약이 진행되고 있다.

가천대 길병원, 가톨릭대학교 부천성모병원, 이화여자대학교 목동병원, 중앙대학교병원, 명지병원 등 24개 임상기관에서도 조만간 등록이 완료될 전망이다.

중앙대의료원 교육협력 현대병원 시험책임자 차봉기 교수는 “국내 의료 현장에도 코로나19 치료제가 도입됐으나, 적용대상의 제한과 부작용 우려가 있는 것이 사실”이라며 “보다 다양한 치료제를 개발하고 확보하는 것이 코로나19의 다양한 변수에 효과적으로 대응할 수 있는 것”이라고 말했다.

일동제약과 시오노기제약의 이전까지 연구에 따르면, S-217622는 SARS-CoV-2의 특이적인 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막아주는 것으로 나타났다. 비임상에서는 알파, 베타, 감마, 델타 코로나-19 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 보였다.

일동제약 관계자는 “시오노기가 수행한 1/2상에서 S-217622는 우수한 안전성과 내약성을 보인 것으로 평가된다”며 “시오노기가 지난 12월에 오미크론 변이를 대상으로 한 시험관 내 시험(in vitro)에서도 바이러스 증식 억제효과를 보여 향후 새로운 변이 환자에게도 대응이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다.

한편 시오노기제약은 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)에 임상 1상 결과 데이터를 제출했으며, 2/3상의 데이터도 순차적으로 제출할 것으로 알려졌다.


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