충북도는 국비 30억원을 투입하는 의료기기 GLP(비임상시험관리기준) 시험시설을 연말까지 오송첨단의료산업진흥재단(첨복재단) 내 첨단의료기기개발지원센터에 설치하기로 했다고 11일 밝혔다.
GLP(Good Laboratory Practice)는 의약품과 의료기기 안전성 평가의 신뢰성을 보증하기 위한 운영기준으로, 의료기기법 시행규칙에 다라 오송첨복재단도 내년 4월까지 GLP시험시설을 구축하고 비임상시험실시기관 지정을 받아야 한다.
오송에 설치할 GLP시험시설은 해외 인증용 공인시험성적서도 발급할 수 있다.
국내 의료기기 업체가 GLP적용 의료기기 수출을 하려면 GLP공인인증시험 성적서를 받아야 하지만 그동안 국내에는 GLP시험시설이 없어 수출 상대국 공인인증에 의존해야 했다.
특히 이번 GLP시험시설 구축은 오송첨복재단 자립에도 기여할 전망이다. GLP시험 수요가 앞으로 꾸준히 증가할 것으로 예상되기 때문이다. 2024년 이후부터 연 13억원 이상의 시험 수수료 수입을 올릴 것으로 도는 추산하고 있다.
도 관계자는 "국내 의료기기 업계는 GLP시험시설이 없어 많은 비용과 시간을 들여 외국에서 인증을 받아야 했다"면서 "사업을 완료하면 오송 첨복재단은 의료기기 공인인증기관으로 거듭날 것"이라고 말했다.
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