[서울=뉴시스] 김제이 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)는 28일 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 FDA C-Type 미팅 결과 수령를 했다고 공시했다.
브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 '타입C' 회의 서면 회신을 수령했다고 밝혔다. 타입C 회의는 신약개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다.
회사는 추가 실험 및 약물상호작용(DDI) 시험의 결과가 연말 확보되면 FDA와의 추가적인 논의를 거쳐 임상 2상 설계를 구체화하고, 이에 따른 2상 시험계획신청(CTA)을 진행할 계획이다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected]
브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 '타입C' 회의 서면 회신을 수령했다고 밝혔다. 타입C 회의는 신약개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다.
회사는 추가 실험 및 약물상호작용(DDI) 시험의 결과가 연말 확보되면 FDA와의 추가적인 논의를 거쳐 임상 2상 설계를 구체화하고, 이에 따른 2상 시험계획신청(CTA)을 진행할 계획이다.
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