'아스피린' 등 항염증제 임신 20주 이후 사용 제한

기사등록 2020/10/17 12:58:07
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비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 34개 성분 1400여개 품목
태아에서 신장문제 일으킬 수 있어

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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 식품의약품안전처는 아스피린, 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 1400여개 품목을 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고했다.

식약처는 17일 이 같은 내용의 안전성 서한을 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 배포한다고 밝혔다.

이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 그간 30주 이상 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고했던 것을 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 조치다.

FDA는 임신 20주 전후에 비스테로이드성 항염증제를 사용할 경우 태아에서 드물지만 심각한 신장문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 권고했다. 임신 20주 이후 태아의 신장은 대부분의 양수를 생성하기 때문에 신장문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다.
 
비스테로이드성 항염증제는 해열진통제, 소염진통제로 널리 쓰이는 약물이다. 부작용이 비교적 적어 널리 사용된다.

이번에 사용이 제한되는 성분은 아스피린, 이부프로펜, 세레콕시브, 디클로페낙, 디플루니살, 에토돌락, 페노프로펜, 플루르비프로펜, 인도메타신, 케토프로펜, 케토롤락, 메클로페나메이트, 메클로페나민산, 멜록시캄, 나부메톤, 나프록센, 옥사프로진, 피록시캄, 설린닥, 톨메틴 등 34개 성분이다. 국내에 1442개 품목이 허가돼 있다.

국내에선 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 이미 임부 금기 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있다. 심평원 적정사용(DUR) 시스템에 임부금기로도 등록돼 있다. 이번 안전성 정보에 따라 사용 제한이 강화된다.

식약처는 “임부는 임신 20주 이후에는 의사·약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용하고, 의사·약사 등 전문가는 임신 20주 이후에는 비스테로이드성 항염증제를 처방·투약하지 말아야 한다”고 권고했다.


◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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